Arkocapsulas Espino Albar 350 Mg 48 Capsulas

COMPOSICIÓN

- Por cápsula: 350 mg de sumidades floridas criomolidas de Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) y C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.) (Espino albar).

INDICACIONES

- [NERVIOSISMO]. Tratamiento sintomático del nerviosismo que curse junto con [PALPITACIONES].
- [INSOMNIO].
Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

POSOLOGÍA

DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral:
* Nerviosismo: 1 cápsula, 3 veces al día.
* Insomnio: 2 cápsulas a media tarde y otras dos antes de acostarse.
La duración del tratamiento es de 4 semanas. Si pasadas 2 semanas los síntomas persisten o empeoran, se recomienda consultar con el médico y/o farmacéutico.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a espino blanco o a cualquier componente del medicamento.

PRECAUCIONES

- [CARDIOPATIA]. Se recomienda utilizar el espino blanco en afecciones cardiacas sólo bajo prescripción facultativa ya que puede enmascarar la sintomatología de cuadros cardiovasculares graves, retrasando su diagnóstico. Hay que tener en cuenta además, que podría presentar interacciones con digoxina y bloqueantes beta-adrenérgicos, utilizados como tratamiento de elección en la insuficiencia cardiaca.
- [HIPOTENSION]. El espino blanco podría dar lugar en ocasiones a cuadros de hipotensión, por lo que se aconseja controlar periódicamente la presión arterial. En caso de hipotensión sintomática podría ser preciso reducir la posología.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de utilizar alcachofa, consultar al médico y/o farmacéutico.
- Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento.
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
- Se recomienda utilizar con cuidado en pacientes con enfermedades de corazón o tratados con digitálicos.
- Se recomienda avisar al médico si el paciente presenta mareo, especialmente al levantarse de la cama o de una silla.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Se aconseja controlar periódicamente la presión arterial y la funcionalidad cardiaca.

INTERACCIONES

- Alcohol. El alcohol podría potenciar los efectos sedantes del espino blanco. Como recomendación general, se aconseja evitar el consumo de bebidas alcohólicas en personas tratadas con sustancias sedantes.
- Antihipertensivos. El espino blanco podría aumentar el riesgo de hipotensión sintomática al asociar con estos fármacos. Se recomienda extremar las precauciones, controlando los niveles de presión arterial.
- Digoxina. El espino blanco podría potenciar los efectos de los digitálicos. Se recomienda evitar la asociación.
- Hipnóticos. El espino blanco podría potenciar los efectos de otros fármacos hipnosedantes, como las benzodiazepinas, los analgésicos opioides o los antihistamínicos H1.

EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la utilización de espino blanco durante el embarazo sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen a los posibles riesgos.

LACTANCIA

Se desconoce si los componentes del espino blanco se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar su utilización durante la lactancia.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

El espino blanco podría dar lugar a somnolencia, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas.

SOBREDOSIS

Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en sobredosis con espino blanco, si bien cabe esperar que se produzca una potenciación de las reacciones adversas.
Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Septiembre, 2010.